新品莫匹罗星软膏生产许可范围变更顺利获批

近期，公司研发的新品种莫匹罗星软膏的生产许可范围变更工作已圆满收官，顺利获得监管批准。新颁发的《药品生产许可证》中，生产范围正式新增“软膏剂（非激素类）”一项，标志着公司在该剂型领域的生产能力与资质取得了重要拓展。

与此同时，该新产品的注册申报工作也在稳步推进中。相关注册资料已于近期提交，并已正式获得药品审评部门的受理通知书，为后续注册审批流程奠定了良好开端。

回顾此项工作的全过程，自2025年9月底正式启动申报以来，团队经历了材料准备、现场核查、整改落实等多个关键阶段。特别是在11月中旬接受的现场检查，以及12月中旬完成的整改材料提交，每一步都凝聚了各部门同事的紧密协作与辛勤付出。整个团队展现了高度的专业素养与攻坚精神，共同克服了时间紧、任务重等多重挑战，确保了项目按计划顺利推进。

此次生产许可范围的及时获批，不仅为新品莫匹罗星软膏后续获取药品注册批件创造了必要条件，也为公司丰富产品组合、开拓相关市场提供了有力支持。下一步，公司将继续协同内外部资源，积极推进注册审评环节的各项工作，力争早日实现该产品的正式上市，为患者提供更多优质治疗选择，也为公司高质量发展注入新的动力。